Lo studio, pubblicato sul Journal of the American Academy of Dermatology, si è posto l’obiettivo di valutare l'efficacia e la sicurezza di un ciclo di 12 settimane di paroxetina per il trattamento dell'eritema da moderato a grave dei pazienti con rosacea.Nello studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, i pazienti con eritema refrattario alla rosacea sono stati assegnati in modo casuale (1:1) a ricevere paroxetina 25 mg al giorno o placebo per 12 settimane.
Complessivamente, 97 pazienti hanno completato lo studio (paroxetina: 49; placebo: 48). L'endpoint primario era la percentuale di partecipanti che raggiungevano il successo della valutazione clinica dell'eritema (CEA), definito come punteggio CEA di miglioramento di grado 0, 1 o ? 2 rispetto al basale alla settimana 12. Questo è risultato era significativamente maggiore nel gruppo paroxetina rispetto al gruppo placebo (42.9% vs. 20.8%, p=0.02). Sono stati raggiunti alcuni endpoint secondari, come il successo delle vampate con riduzione dei punteggi ?2 (44.9% vs. 25%, p = 0.04) e il miglioramento delle vampate complessive (2.49 vs. 1.68, p=0.047), sensazione di bruciore (46.9% vs. 18.8%, p=0.003) e depressione (p=0.041). Gli eventi avversi più riportati associati alla paroxetina sono stati vertigini, letargia, nausea, dispepsia e tremori muscolari.
I dati confermano quindi che paroxetina è un trattamento alternativo efficace e ben tollerato per l'eritema da moderato a grave della rosacea.
Bibliografia
Wang B, et al. Paroxetine is an effective treatment for refractory erythema of rosacea: Primary results from the Prospective Rosacea Refractory Erythema Randomized Clinical Trial. J Am Acad Dermatol 2023; 88(6): 1300-1307. doi: 10.1016/j.jaad.2023.01.044.