Le infezioni ricorrenti del tratto urinario (UTI) possono essere prevenute fino a nove anni in più della metà delle persone a cui viene somministrato un vaccino orale spray che quindi rappresenta una potenziale alternativa ai trattamenti antibiotici. I risultati iniziali di un primo studio di follow-up a lungo termine sulla sicurezza e l'efficacia del vaccino MV140 per le infezioni del tratto urinario ricorrenti sono stati presentati al congresso dell'Associazione europea di urologia (EAU) a Parigi. Mostrano che sia negli uomini che nelle donne con infezioni del tratto urinario ricorrenti, il 54% dei partecipanti allo studio è rimasto libero da infezioni del tratto urinario per nove anni dopo il vaccino, senza che siano stati segnalati effetti collaterali degni di nota. I risultati completi dello studio dovrebbero essere pubblicati entro la fine del 2024.Le infezioni del tratto urinario sono l’infezione batterica più comune; sono sperimentati dalla metà delle donne e da un uomo su cinque e possono essere dolorosi e scomodi. Inoltre, nel 20-30% dei casi si sviluppano infezioni ricorrenti, che necessitano di un trattamento antibiotico a breve termine. Con l’aumento delle infezioni del tratto urinario resistenti agli antibiotici e la sempre minore efficacia dei farmaci, sono necessari nuovi modi per prevenire e curare queste infezioni.
Condotto dai medici del Royal Berkshire Hospital del Regno Unito, questo follow-up a lungo termine ha esaminato la sicurezza e l'efficacia del vaccino MV140 in 89 pazienti originariamente trattati privatamente presso The Urology Partnership Reading.
MV140 è un nuovo vaccino per le infezioni del tratto urinario ricorrenti e viene somministrato con due spray di una sospensione sotto la lingua ogni giorno per tre mesi. Sebbene i ricercatori abbiano già studiato la sicurezza e l'efficacia a breve termine dell'MV140, questo è il primo studio di follow-up a lungo termine riportato a livello globale.
Il dottor Bob Yang, consulente urologo presso il Royal Berkshire NHS Foundation Trust, che ha co-diretto la ricerca, ha dichiarato: "Prima di ricevere il vaccino, tutti i nostri partecipanti soffrivano di infezioni del tratto urinario ricorrenti e, per molte donne, queste possono essere difficili da trattare. Nove anni dopo aver ricevuto per la prima volta questo nuovo vaccino per le infezioni delle vie urinarie, circa la metà dei partecipanti è rimasta libera da infezioni. Nel complesso, questo vaccino è sicuro a lungo termine e i partecipanti allo studio hanno riferito di avere meno infezioni del tratto urinario meno gravi. Molti di coloro che hanno contratto un'infezione del tratto urinario ci hanno detto che semplicemente bere molta acqua era sufficiente per curarla. Si tratta di un vaccino molto facile da somministrare e potrebbe essere dispensato dai medici di famiglia in un ciclo di 3 mesi. Molti dei partecipanti ci hanno detto che il vaccino ha ripristinato la loro qualità di vita. Anche se dobbiamo ancora valutare gli effetti di questo vaccino in diversi gruppi di pazienti, questi dati di follow-up suggeriscono che potrebbe rappresentare un punto di svolta per la prevenzione delle infezioni delle vie urinarie se fosse offerto su larga scala, riducendo la necessità di trattamenti antibiotici."
Nello studio originale, i pazienti sono stati inizialmente seguiti per 12 mesi e i dati delle donne nella coorte sono stati pubblicati su BJU International nel 2017. Per il loro studio di follow-up di nove anni, i ricercatori hanno analizzato i dati delle cartelle cliniche elettroniche della coorte originaria. Hanno intervistato i partecipanti sulla loro esperienza di infezioni del tratto urinario da quando hanno ricevuto il vaccino e hanno chiesto loro degli effetti collaterali.
Quarantotto partecipanti sono rimasti completamente liberi da infezioni durante i nove anni di follow-up. Il periodo medio libero da infezione nella coorte è stato di 54.7 mesi (4.5 anni): 56.7 mesi per le donne e 44.3 mesi per gli uomini. Il 40% dei partecipanti ha riferito di aver ricevuto dosi ripetute del vaccino dopo uno o due anni.
Gernot Bonkat, professore di urologia presso il Centro medico di urologia dell'Alta Uro in Svizzera, e presidente delle linee guida dell'EAU sulle infezioni urologiche, ha affermato: "Questi risultati sono promettenti. Le infezioni del tratto urinario ricorrenti rappresentano un notevole onere economico e l'uso eccessivo di trattamenti antibiotici può portare alle infezioni resistenti agli antibiotici. Questo studio di follow-up rivela dati incoraggianti sulla sicurezza e sull'efficacia a lungo termine del vaccino MV140. Sono necessarie ulteriori ricerche sulle infezioni del tratto urinario più complesse, nonché ricerche su diversi gruppi di pazienti, in modo da poter ottimizzare meglio il modo di utilizzo di questo vaccino”.
Sviluppato dalla società farmaceutica spagnola Immunotek, il vaccino MV140 contiene quattro specie batteriche in sospensione con acqua ed è disponibile senza licenza in 26 Paesi.
Bibliografia
Kanabar S, Foley S, Yang B. Assessing the long-term efficacy and safety of Uromune bacterial vaccine in the initial cohort: A 9-year study in the UK for treating recurrent urinary tract infections in men and women. Presentato a EAU24