Quale terapia antibiotica in prima linea per la sinusite acuta nell’adulto?
Per questo, in uno studio retrospettivo di coorte, condotto su nuovi utilizzatori di un database nazionale sull'utilizzo dei servizi sanitari, sono stati confrontati i dati di pazienti con sinusite acuta in regime ambulatoriale che assumevano amoxicillina-acido clavulanico a dosaggio standard (875 mg-125 mg due volte al giorno) o amoxicillina a dosaggio standard (875 mg due volte al giorno o 500 mg tre volte al giorno).
L'esito primario era il fallimento del trattamento, definito come il primo verificarsi di una nuova prescrizione di antibiotici (con o senza visita ambulatoriale), accesso al pronto soccorso o ricovero ospedaliero per sinusite acuta, o ricovero ospedaliero per una complicanza della sinusite, valutato da 1 a 14 giorni dopo l'inizio del trattamento. Sono stati valutati anche gli eventi avversi associati agli antibiotici e le infezioni secondarie.
Il confronto
Sono stati inclusi nell’analisi 234.608 pazienti (117.304 pazienti per gruppo; 65,5% donne; età mediana, 43 [31-54] anni). Complessivamente, il 3,1% dei pazienti ha manifestato un fallimento del trattamento, con lo 0,03% che ha richiesto un accesso al pronto soccorso o un ricovero ospedaliero. Non è stata osservata alcuna differenza nel rischio di fallimento del trattamento tra il gruppo trattato con amoxicillina-acido clavulanico e quello trattato con sola amoxicillina (3,0% vs 3,1%; rapporto di rischio [Rr], 0,96 [Ic 95%, 0,92-1,01]).
Non si sono riscontrate differenze negli eventi avversi associati agli antibiotici (1,3% vs 1,2%; Rr, 1,04 [Ic 95%, 0,97-1,12]).
Il rischio di infezioni secondarie è risultato più elevato con amoxicillina-acido clavulanico rispetto all'amoxicillina, incluse le infezioni da lieviti (1,1% vs 0,8%; Rr, 1,40 [Ic 95%, 1,29-1,53]) e le infezioni da Clostridioides difficile (0,04% vs 0,02%; Rr, 2,14 [Ic 95%, 1,29-3,54]).
In questo studio osservazionale su pazienti di età compresa tra 18 e 64 anni con sinusite acuta trattati in regime ambulatoriale con amoxicillina-acido clavulanico o amoxicillina a dosaggio standard, non è stata quindi osservata alcuna differenza nel tasso di insuccesso del trattamento. L'amoxicillina-acido clavulanico è risultata tuttavia associata a un rischio maggiore, seppur raro, di infezioni secondarie. Questi risultati suggeriscono che l'amoxicillina a dosaggio standard potrebbe essere un trattamento di prima linea preferibile per gli adulti con sinusite acuta non complicata.